Прививка от ВПЧ (вируса папилломы человека)

Вакцина Церварикс предназначена для профилактики заболеваний, которые вызваны ВПЧ (вирусом бородавок человека).

Болезни, которые вызывает вирус папилломы человека

Спектр заболеваний, вызванных ВПЧ, варьируется от доброкачественных новообразований (например, остроконечные кондиломы), до рака шейки матки. Вирус папилломы человека вызывает примерно 5% всех случаев онкологических заболеваний, ежегодно регистрируемых во всем мире. Рак шейки матки является четвертым по частоте онкологическим заболеванием среди женщин и четвертой по распространенности причиной смерти от рака во всем мире: в 2012 г. было зарегистрировано 528 000 новых случаев и 266 000 новых смертей. Из всех типов ВПЧ, обладающих онкогенным потенциалом, наиболее опасным является 16 тип: он вызывает 80% случаев рака шейки матки. Поскольку ВПЧ часто передается половым путем, многие вызванные им последствия связаны с поражением органов репродуктивной системы.

ВПЧ может вызывать следующие заболевания:

  • Злокачественные новообразования и предраковые состояния шейки матки, вульвы, влагалища, пениса, заднего прохода, гортани и языка.
  • Кондиломы – доброкачественные остроконечные новообразования, которые обычно возникают в месте внедрения ВПЧ (область гениталий и заднего прохода).
  • Папилломы – плотные безболезненные новообразования телесного цвета, располагающиеся на коже. Могут быть как плоскими, так и нитевидными.
  • Бовеноидный папулез – высыпания на гениталиях и в паховой области. Может возникать как у женщин, так и у мужчин.

Фармакологическое действие:

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ. Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А). Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы. L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Читайте также:  Корь – характерные симптомы, лечение и профилактика

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:

Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:

Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами. Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Читайте также:  Признаки больной печени у человека – на что обратить внимание

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Прививки «Пентоксин», АКДС, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса»

Родители просят расшифровать аббревиатуру, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса». Это комплексные прививки против коклюша, дифтерии (АКДС, «Инфантрикс»). Против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции – «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» (последняя также включает прививку против гепатита_В). Этими имуннопрепаратами вакцинируют детей до 1 года 3 раза с последующей ревакцинацией через год.

По индивидуальному графику допускается прививать детей вакцинами «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» до 6 лет, вакциной АКДС – до 4 лет. Вакцины АДС и АДС-М направлены против дифтерии и столбняка. АДС обычно применяют детям до 6 лет (двухкратная вакцинация + ревакцинация), переболевшим коклюшем. АДС-М применяют для плановой ревакцинации детей в 7 и 14 лет, взрослых – каждые 10 лет. Этот «ослабленный» вариант вакцин АДС также используют для вакцинации детей с хронической патологией.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0.5 мл.

Первичный курс прививки состоит из 3 доз. Рекомендуемой схемой вакцинирования являются 0; 1; 6 мес. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1-м и 2,5 мес после введения 1-й дозы, а третья доза — между 5-м и 12-м месяцем после первой дозы. Хотя необходимость введения бустерной дозы не установлена, после применения такой дозы отмечали анамнестический ответ. Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины Церварикс, рекомендуется завершить курс вакцинации этой вакциной. Применение вакцины лицам в возрасте младше 10 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по безопасности и иммуногенности вакцины в этой возрастной группе. Вакцина Церварикс показана для внутримышечной инъекции в область дельтовидной мышцы.

Читайте также:  Инфекция мочевыводящих путей (ИМВП) у беременных

Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.

Схемы вакцинации

Схемы вакцинации

Способ применения

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно. До введения вакцины нужно провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка. Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета — её нужно утилизировать.

ИБУПРОМ МАКС, Unilab, LP описание и инструкция по применению препарата.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая дозировка лекарства Церварикс — 0,5 мл. При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц. Информация о необходимости ревакцинации отсутствует. Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая способность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения нужно контролировать состояние пациентки.

Побочные действия препарата Церварикс

В контролируемых исследованиях вакцины Церварикс наиболее часто регистрировалась боль в месте инъекции.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%, но <10%; иногда — ≥0,1%, но <1%; редко — ≥0,01%, но <0,1%, очень редко — <0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль, чувство усталости; иногда — головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.

Со стороны кожи и ее придатков: часто — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — артралгия; редко — мышечная слабость.

Инфекционные осложнения: иногда — инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: очень часто — чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость; часто — лихорадка (≥38 °C); иногда — прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.